Medicamente pentru inimă, cu risc carcinogen, retrase de pe piață
logo


Categorii
CLICK AICI pentru varianta WEB

Medicamente pentru inimă, cu risc carcinogen, retrase de pe piață

Agenția Națională a Medicamentului (ANM) a anunțat ce medicamente sunt retrase de pe piață în contextul scandalului Valsartan, substanța cu potențial cancerigen, fabricată de producatorul Zhejiang Huahai Pharmaceuticals din China.

Agenţia precizează că substanţa activă conţinută de celelalte medicamente, fabricată de alţi producători, nu este afectată şi recomandă pacienţilor să nu renunţe la tratament fără a discuta cu medicul sau farmacistul, medicamentul fiind prescris în afecţiuni grave ale sistemului circulator.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) informează că s-a dispus retragerea de pe piaţă a unor medicamente care au ca substanţă activă valsartan, fabricată de producătorul Zhejiang Huahai Pharmaceuticals din China, în urma depistării unor impurităţi cu potenţial carcinogen cunoscute sub denumirea de N-nitrozodimetilamina (NDMA).

Agenţia precizează că sunt retrase doar anumite medicamente, fabricate de producătorul chinez.

„Substanţa activă conţinută de celelalte medicamente care au în compoziţie valsartan, fabricată de alţi producători, nu este afectată de prezenţa impurităţii. Ca răspuns la atenţionarea EMA, ANMDM a efectuat o analiză în vederea identificării medicamentelor care conţin valsartan afectat, în vederea declanşării acţiunii de retragere de pe piaţa din România, ca măsură de precauţie pentru protejarea sănătăţii publice, a medicamentelor care conţin substanţa activă fabricată de producătorul chinez”, arată reprezentanţii Agenţiei.

Potrivit ANMDM, în cadrul demersului comun european de retragere a medicamentelor cu valsartan afectat de prezenţa impurităţii, în România sunt în curs de retragere de pe piață (farmacii cu circuit deschis și închis, distribuitori angro) următoarele produse:

- VALSARTAN ZENTIVA 80mg comprimate filmate

- VALSARTAN ZENTIVA 160mg comprimate filmate

- VALSARTAN TORRENT 80 mg, comprimate filmate

- VALSARTAN TORRENT 160 mg, comprimate filmate

- VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA TORRENT 160mg/12,5mg, comprimate filmate

- VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA TORRENT 80mg/12,5mg, comprimate filmate

Agenţia menţionează că a publicat în limba română comunicatele Agenţiei Europene a Medicamentului, astfel încât pacienţii români să fie informaţi şi conştientizaţi cu privire la lipsa unui risc imediat.

„În acest sens, conform concluziilor estimării preliminare efectuate de către EMA asupra riscului de apariţie a cancerului la pacienţii care au utilizat medicamentele cu substanţa activă afectată de prezenţa impurităţii, pe baza nivelurilor medii de impuritate detectată în substanţa activă la compania Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, se estimează posibilitatea apariţiei unui caz de cancer în plus faţă de riscul general la fiecare 5.000 de pacienţi care utilizează zilnic doza cea mai mare de medicament cu valsartan (320 mg) afectat, timp de 7 ani”, arată ANMDM.

Potrivit sursei citate, „în acest context, pacienţilor li se recomandă să nu renunţe la tratament fără consultarea medicului sau farmacistului, deoarece aceste medicamente se utilizează pentru tratarea unor afecţiuni grave sau potenţial grave ale sistemului circulator (hipertensiune arterială, infarct miocardic recent şi insuficienţa cardiacă), pentru care întreruperea tratamentului poate avea consecinţe semnificative”.

Sursa: News.ro

9 aug 00:00
Comentarii
Ultimele Știri
SocialTânărul român rănit în accidentul din oraşul italian Genova ...

Tânărul român din localitatea gorjeană Curtişoara, care a fost grav rănit în accidentul de pe podul Morandi, din Italia,...

SportCe meci pe Stamford Bridge! Derby electrizant între Chelsea ...

În etapa a doua din Premier League, Chelsea şi Arsenal au oferit un spectacol pe cinste, cu cinci reuşite. Câştig de gau...

SocialFOTO VIDEO Ploaia a creat haos în centrului Moreniului

O ploaie năprasnică, de doar câteva minute, a creat haos în centrului municipiului Moreni, din Dâmboviţa. Străzile au fo...

SportCristiano Ronaldo a debutat la Juventus: primul meci din Ser...

Noua ediţie de campionat din Italia a debutat cu un meci extrem de spectaculos între Chievo şi Juventus Torino, partidă ...

ExternePutin a ajuns la Berlin pentru întâlnirea cu Merkel. Liderul...

Preşedintele rus, Vladimir Putin, a ajuns la Berlin pentru o întâlnire cu cancelarul german, Angela Merkel, iar cei doi ...

SocialUn urs a fost omorât de o autoutilitară pe Autostrada Sibiu-...

Un urs a fost lovit mortal vineri noaptea, după ce a pătruns pe Autostrada Sibiu-Deva. Animalul a fost lovit în plin de ...

EntertainmentScena Red Bull Music a marcat o nouă etapă muzicală la Summe...

Ajuns la cea de-a opta ediţie, Festivalul Summer Well a adus şi anul acesta noi suprize. Red Bull Music Stage, cea de-a ...

ExternePutin a dansat la nunta ministrului de Externe al Austriei î...

Preşedintele rus, Vladimir Putin, a participat sâmbătă la nunta ministrului de Externe austriac, Karin Kneissl, înainte ...

SocialVIDEO Nuntă la Craiova cu soldaţi din trupele NATO. Doi miri...

Mireasa şi ginerele, naşii, socrul mare şi mic, toţi au rămas înmărmuriţi când s-au trezit înconjuraţi de zeci de milita...